องค์การเภสัชกรรม ยันเหตุบรรจุยาผิดซอง สลับยาแค่ 50-100 เม็ด จากการสุ่มตรวจคุณภาพในห้องแล็บ
เตรียมตั้งโต๊ะแถลงข่าว 9 กันยายน 2556  (http://health.kapook.com/view70736.html)

          จากกรณีที่ทางองค์การเภสัชกรรมประสบปัญหาการบรรจุยาผิดซอง คือ บรรจุยาไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต ( Isosorbide dinitrate) ซึ่งเป็นยาขยายหลอดเลือด ใช้ในการรักษาโรคเส้นเลือดหัวใจตีบเป็นหลัก ลงในซองยาแอมโลดิปีน(Amlodipine) ซึ่งเป็นยาลดความดันโลหิต และกระจายไปยังโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข 7 แห่ง ตามที่ได้มีการนำเสนอข่าวไปแล้วก่อนหน้านี้

          ล่าสุดวันนี้ (8 กันยายน 2556) นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี ประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) กล่าวถึงกรณีดังกล่าวว่า ได้มีการตั้งคณะกรรมการตรวจสอบข้อเท็จจริงเกี่ยวกับเรื่องดังกล่าวตั้งแต่สัปดาห์ที่ผ่านมา โดยในวันที่ 9 กันยายน 2556 จะแถลงข่าวผลการตรวจสอบของคณะกรรมการฯ อย่างเป็นทางการ ทั้งนี้ จากการตรวจสอบเบื้องต้นพบว่า จำนวนยาที่มีปัญหาไม่ได้มากมายอย่างที่หลายคนเข้าใจกัน ยาล็อตดังกล่าวมีประมาณ 6 แสนเม็ดจริง แต่ยาที่บรรจุผิดซองนั้นพบว่า มีประมาณ 50-100 เม็ด ซึ่งเกิดจากช่วงที่ต้องนำยาออกมาสุ่มตรวจคุณภาพในห้องแล็บ โดยตามขั้นตอนการผลิด เมื่อตรวจสอบแล้วเสร็จจะต้องทิ้ง แม้คุณภาพยาจะดีก็ตาม แต่ปัญหาในครั้งนี้คือ เมื่อตรวจคุณภาพเสร็จแล้ว คนทำกลับไม่ทิ้ง เพราะอาจเห็นว่ายาใช้ได้ จึงนำเทกลับเข้าระบบผลิต ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาสลับยาระหว่างบรรจุได้

          อนึ่ง ก่อนหน้านี้ นพ.ประดิษฐ สินธวรณงค์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข (สธ.)  เผยว่า เหตุบรรจุยาผิดซองในครั้งนี้ เริ่มพบผิดสังเกตที่โรงพยาบาลมะการักษ์ จ.กาญจนบุรี โดยเภสัชกรประจำโรงพยาบาลสังเกตเห็นความผิดปกติและได้แจ้งมาทางกระทรวงสาธารณสุข ตนเองจึงสั่งหยุดจ่ายยาและเรียกคืน พร้อมทั้งให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมกับองค์การเภสัชกรรม (อภ.) ตรวจสอบเรื่องนี้ โดยทาง อภ. ได้ตั้งคณะกรรมการตรวจสอบข้อเท็จจริงแล้วว่าปัญหาเกิดขึ้นจากอะไร คือมีการพูดกันว่าเกิดจากขั้นตอนการผลิตช่วงกลางคืน ซึ่งตนเองมองว่าไม่ใช่เหตุผล จึงขอให้มีการตั้งคณะกรรมการตรวจสอบฯ และขอให้มีส่วนร่วมจากผู้ที่เกี่ยวข้อง อาทิ สหภาพแรงงานรัฐวิสาหกิจองค์การเภสัชกรรม เพื่อให้เกิดความโปร่งใสด้วย พร้อมย้ำว่า เรื่องนี้ห้ามปิดบัง ต้องชี้แจงข้อเท็จจริงให้สาธารณชนทราบเพื่อให้เกิดความเชื่อมั่นด้วย


อภ.ยอมรับบรรจุยาผิด 5 รพ.จ่ายให้คนไข้แล้ว (http://www.dailynews.co.th/politics/231509)

เมื่อวันที่ 7 ก.ย. นพ.สุวัช เซียศิริวัฒนา ผอ.องค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวถึงกรณี อภ.มีการบรรจุยาผิด โดยมียาไอโซซอร์ไบต์ไดไนเตรต ซึ่งเป็นยาขยายหลอดเลือด รักษาอาการปวดเค้นหัวใจ ขนาด 10 มิลลิกรัม ปะปนในแผงยาแอมโลดิพีนซึ่งเป็นยารักษาโรคความดันโลหิตสูง และอาการเจ็บหน้าอก ขนาด 5 มิลลิกรัม และ รพ.หลายแห่งจ่ายยาให้กับคนไข้ไปแล้วว่า มีการจ่ายยาดังกล่าว 7 แห่ง ในจำนวนนี้ 2 แห่งยังไม่ได้จ่ายยาดังกล่าว และบางแห่งจ่ายให้กับคนไข้ประมาณ 20-30 ราย ส่วนที่รพ.มะการักษ์ จ.กาญจนบุรี จ่ายให้กับคนไข้ไปแล้วประมาณ 939 ราย อย่างไรก็ตาม อภ.ได้เรียกคืนยาทั้งหมดมาทำลายทิ้งแล้ว ทั้งนี้ ยอมรับว่ามียาบางส่วนได้จ่ายออกไปให้กับคนไข้แล้ว และจะพยายามตามไปเก็บมาให้ได้มากที่สุด

นพ.สุวัช กล่าวต่อว่า สำหรับยาที่เรียกคืนมานั้น พบว่ามียาขยายหลอดเลือดหัวใจปะปนกับยารักษาความดันโลหิตสูงเฉพาะที่ รพ.มะการักษ์เท่านั้น ส่วน รพ.อื่น ๆ ยังไม่พบแต่อย่างใด แต่จะต้องทำลายทิ้งทั้งหมด 666,000เม็ด เพราะเป็นความรับผิดชอบของอภ.จะไม่นำกลับมาใช้อีก อย่างไรก็ตาม สำหรับยาล็อตดังกล่าวส่งไปที่ รพ.มะการักษ์ 2 แสนเม็ด และมียาที่ยังไม่ใช้อยู่ รพ.1.2 แสนเม็ด ส่วนที่เหลือพยายามตามเก็บมาให้มากที่สุด

ด้าน ภญ.อัจฉรา บุญผสม ผู้เชี่ยวชาญพิเศษระดับ 11 อภ. กล่าวว่า มีการจ่ายยาล็อตดังกล่าวไปที่ รพ. 7 แห่งได้แก่ รพ.นครชัยศรี จ.นครปฐม รพ.ยางชุมน้อย จ.ศรีสะเกษ รพ.ภูเขียว จ.ชัยภูมิ รพ.หนองหญ้าไซ จ.สุพรรณบุรี รพ.มะการักษ์ จ.กาญจนบุรี รพ.โคกสำโรง จ.ลพบุรี และ รพ.บ้านไร่ จ.อุทัยธานี แต่ที่รพ.โคกสำโรง และ รพ.บ้านไร่ ยังไม่มีการจ่ายให้กับผู้ป่วยเลย สำหรับยาล็อตนี้ผลิตไป 6,660 กล่อง  ๆ ละ 100 เม็ด รวมเป็น 666,000 เม็ด และตอนนี้เก็บกลับคืนมาจากรพ.ทั้งหมดแล้ว