ได้เห็นข่าวจากเวบของ อย สหรัฐ ออกคำเตือนเรื่องเตือนการใช้เครื่องนี้ เพราะมีความสนใจเรื่องเครื่อง J Plasma ที่กำลังฮิตกันในไทย
เพราะหลายคลินิกและ รพ นำมาใช้ร่วมกับการดูดไขมัน และกระชับผิว นัยว่าทำให้ไม่เหี่ยว
เมื่ออ่านไปในรายละเอียดถึงพบว่าเครื่องนี้ เบื้องต้น
ไม่ได้รับอนุมัติ ให้ใช้สำหรับ
ดูดไขมันเลย
แต่ใช้สำหรับเป็นเครื่องตัด เครื่องจี้ห้ามเลือด ในงานผ่าตัดส่องกล้องเท่านั้น และเพิ่งได้รับอนุมัติหัวใหม่ที่สามารถใช้กระชับผิวได้
แต่น่าจะยังไม่มีในไทย
ขอแปล highlight ให้ฟังเลยนะครับ
Date Issued: June 2, 2022
แถลงการณ์ ณ วันที่ 2 มิ.ย. 2565
The FDA has received reports describing serious and potentially life-threatening adverse events after the device was used for procedures intended to improve the appearance of the skin through skin contraction (a procedure under the skin that is performed either alone or in combination with liposuction to achieve skin effects, such as “tightening”). Reported events include second- and third- degree burns, infection, change in skin color, scars, nerve damage, significant bleeding, and air or gas accumulation under the skin, in body cavities, and in blood vessels. In some cases, adverse events required treatment in an intensive care unit (ICU).
อย สหรัฐได้รับรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงและอาจจะถึงแก่ชีวิต หลังมีการใช้ J plasma เพื่อกระชับผิว (ซึ่งเป็นหัตถการที่อาจจะทำเดี่ยวๆหรือร่วมกับการดูดไขมัน) รายงานดังกล่าว รวมถึงการไหม้ระดับสอง และสามของผิวหนัง การติดเชื้อ การเปลี่ยนสีของผิวหนัง แผลเป็น ความเสียหายต่อเส้นประสาท เลือดออกอย่างมาก รวมถึงการสะสมของอากาศและแก๊สที่ใช้ (J Plasma ใช้แก๊ซฮีเลียม เป็นตัวทำให้เกิดความร้อน) ทั้งในช่องลำตัวและแก๊สในเส้นเลือด ในบางราย ผลข้างเคียงดังกล่าว ทำให้ผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาใน ไอ ซี ยู
The FDA continues to warn against the use of Renuvion/J-Plasma for skin contraction, alone or in combination with liposuction.
อย สหรัฐ ยังคงขอเตือนไม่ให้ใช้ J plasma สำหรับการดูดไขมัน
Recommendations for Consumers
คำแนะนำสำหรับผู้บริโภค
1.
Discuss the benefits and risks of all available aesthetic skin procedures with your health care provider.
คุยในรายละเอียดทั้งความเสี่ยงและประโยชน์ที่ได้กับแพทย์ของท่าน
2.
If you are considering any aesthetic skin procedure, ask which devices your provider will use during the procedure.
หากกำลังจะต้องทำหัตถการที่เกียวกับความสวยงาม ให้ถามเสมอว่าจะมีการใช้ J Plasma ด้วยหรือไม่
3.
Be aware that the use of Renuvion/J-Plasma for procedures intended to improve the appearance of the skin through skin contraction (a procedure under the skin that is performed either alone or in combination with liposuction to achieve skin effects, such as “tightening”) has not been cleared or approved by the FDA.
ตระหนักว่าการใช้ J Plasma เพื่อให้กระชับผิวร่วมกับการ
ดูดไขมัน หรือจะใช้เดี่ยวๆนั้น
ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก อย สหรัฐ
4.
If you are considering liposuction, ask whether your provider plans to use Renuvion/J-plasma during the procedure.
หากกำลังดูว่าจะทำการดูดไขมันหรือไม่ ให้ถามแพทย์ของท่านว่าจะมีการใช้ J Plasma ร่วด้วยหรือเปล่า
5.
If you experience any problems or are concerned after a procedure using Renuvion/J-Plasma, seek care from a licensed health care provider.
หากพบปัญหาจากการใช้งาน J Plasma กรุณาไปพบแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาติอย่างถูกต้องเท่านั้น
6.
Report any problems or complications experienced from procedures with Renuvion/J-Plasma to the FDA. Your report, along with information from other sources, can provide information that helps improve patient safety.
ช่วยแจ้งและรายงานปัญหาการใช้ เข้าระบบเตือนของ อย สหรัฐ เพื่อความปลอดภัยของคนไข้ โดยการคลิก
รายงาน
ที่มาของข่าว
อย สหรัฐเตือนการใช้ J Plasma 
J Plasma ไม่ควรใช้ร่วมกับการดูดไขมัน ** อย สหรัฐออกแถลงการณ์เตือน ** มิย 2565
เพราะหลายคลินิกและ รพ นำมาใช้ร่วมกับการดูดไขมัน และกระชับผิว นัยว่าทำให้ไม่เหี่ยว
เมื่ออ่านไปในรายละเอียดถึงพบว่าเครื่องนี้ เบื้องต้น ไม่ได้รับอนุมัติ ให้ใช้สำหรับดูดไขมันเลย
แต่ใช้สำหรับเป็นเครื่องตัด เครื่องจี้ห้ามเลือด ในงานผ่าตัดส่องกล้องเท่านั้น และเพิ่งได้รับอนุมัติหัวใหม่ที่สามารถใช้กระชับผิวได้
แต่น่าจะยังไม่มีในไทย
ขอแปล highlight ให้ฟังเลยนะครับ
Date Issued: June 2, 2022
แถลงการณ์ ณ วันที่ 2 มิ.ย. 2565
The FDA has received reports describing serious and potentially life-threatening adverse events after the device was used for procedures intended to improve the appearance of the skin through skin contraction (a procedure under the skin that is performed either alone or in combination with liposuction to achieve skin effects, such as “tightening”). Reported events include second- and third- degree burns, infection, change in skin color, scars, nerve damage, significant bleeding, and air or gas accumulation under the skin, in body cavities, and in blood vessels. In some cases, adverse events required treatment in an intensive care unit (ICU).
อย สหรัฐได้รับรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงและอาจจะถึงแก่ชีวิต หลังมีการใช้ J plasma เพื่อกระชับผิว (ซึ่งเป็นหัตถการที่อาจจะทำเดี่ยวๆหรือร่วมกับการดูดไขมัน) รายงานดังกล่าว รวมถึงการไหม้ระดับสอง และสามของผิวหนัง การติดเชื้อ การเปลี่ยนสีของผิวหนัง แผลเป็น ความเสียหายต่อเส้นประสาท เลือดออกอย่างมาก รวมถึงการสะสมของอากาศและแก๊สที่ใช้ (J Plasma ใช้แก๊ซฮีเลียม เป็นตัวทำให้เกิดความร้อน) ทั้งในช่องลำตัวและแก๊สในเส้นเลือด ในบางราย ผลข้างเคียงดังกล่าว ทำให้ผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาใน ไอ ซี ยู
The FDA continues to warn against the use of Renuvion/J-Plasma for skin contraction, alone or in combination with liposuction.
อย สหรัฐ ยังคงขอเตือนไม่ให้ใช้ J plasma สำหรับการดูดไขมัน
Recommendations for Consumers
คำแนะนำสำหรับผู้บริโภค
1. Discuss the benefits and risks of all available aesthetic skin procedures with your health care provider.
คุยในรายละเอียดทั้งความเสี่ยงและประโยชน์ที่ได้กับแพทย์ของท่าน
2. If you are considering any aesthetic skin procedure, ask which devices your provider will use during the procedure.
หากกำลังจะต้องทำหัตถการที่เกียวกับความสวยงาม ให้ถามเสมอว่าจะมีการใช้ J Plasma ด้วยหรือไม่
3. Be aware that the use of Renuvion/J-Plasma for procedures intended to improve the appearance of the skin through skin contraction (a procedure under the skin that is performed either alone or in combination with liposuction to achieve skin effects, such as “tightening”) has not been cleared or approved by the FDA.
ตระหนักว่าการใช้ J Plasma เพื่อให้กระชับผิวร่วมกับการดูดไขมัน หรือจะใช้เดี่ยวๆนั้น ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก อย สหรัฐ
4. If you are considering liposuction, ask whether your provider plans to use Renuvion/J-plasma during the procedure.
หากกำลังดูว่าจะทำการดูดไขมันหรือไม่ ให้ถามแพทย์ของท่านว่าจะมีการใช้ J Plasma ร่วด้วยหรือเปล่า
5. If you experience any problems or are concerned after a procedure using Renuvion/J-Plasma, seek care from a licensed health care provider.
หากพบปัญหาจากการใช้งาน J Plasma กรุณาไปพบแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาติอย่างถูกต้องเท่านั้น
6. Report any problems or complications experienced from procedures with Renuvion/J-Plasma to the FDA. Your report, along with information from other sources, can provide information that helps improve patient safety.
ช่วยแจ้งและรายงานปัญหาการใช้ เข้าระบบเตือนของ อย สหรัฐ เพื่อความปลอดภัยของคนไข้ โดยการคลิก รายงาน
ที่มาของข่าว อย สหรัฐเตือนการใช้ J Plasma