📣จากเคสคุณพิมรี่พายขายน้ำแถม ATK ผิดกฎหมายจริงมั้ย 📣

วันนี้รักจะมาสอนกฎหมายเครื่องมือแพทย์และยา

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

⭐เล่าเคส⭐
คุณพิมได้มีการไลฟ์ทางออนไลน์ขายน้ำดื่มแถม Antigen Test Kit
โดยในคลิปไลฟ์บอกประมาณว่า
ATK ไม่สามารถขายบนออนไลน์ 
แต่เห็นคนเดินขายในออฟไลน์เต็มเลย
เพราะฉะนั้นไม่ขาย แถมเลย

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

ซึ่งเคสแค่นี้แหละ
อยู่ในไลฟ์กันหลักวินาที
⭐แต่ผิดกฎหมายไป 3 เรื่องหลักๆ⭐
1.พรบ.เครื่องมือแพทย์ 2551 หัวข้อการขาย
2.พรบ.เเครื่องมือแพทย์ 2551 หัวข้อการโฆษณา
3.ATK ที่ขายยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนกับอย.

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

⭐ทำไมถึงผิด (เล่าคร่าวๆ)⭐

1️⃣  ผิดตามนิยามการขาย
 เพราะการขายตามกฎหมาย รวมถึงการแจกและการมีไว้เพื่อขายด้วย

ผิดในมาตราอื่นๆที่เกี่ยวกับการขาย เช่น มาตรา 24
-ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติตามที่กฎหมายกำหนด
และได้รับอนุญาตในการขาย 
แต่คุณพิมเป็นบุคคลธรรมดา

-สถานที่ขายต้องได้รับอนุญาต 
มีการขึ้นทะเบียนและจัดการเก็บดูแลรักษาอย่างดี 
ซึ่งก็คือ  ร้านขายยา คลินิก สถานพยาบาล เท่านั้น

2️⃣   ผิดหัวข้อการโฆษณา มาตรา 57
ผิดตามพรบ. 2551 มาตรา 57 
การโฆษณาต้องได้รับอนุญาตก่อน 
และใบอนุญาตโฆษณามีอายุไม่เกิน 3 ปี
ซึ่งต้องเอาข้อความที่จะโฆษณามาขออนุญาตก่อนว่าจะพูดอย่างไรด้วย 

3️⃣ ผิดที่ ATK ที่เอามาขายไม่ได้ขึ้นทะเบียนกับ อย.
ซึ่งตอนนี้สามารถเช็กได้ว่ายี่ห้อไหนบ้างที่ขึ้นทะเบียนแล้ว 
📌เช็กที่เว็บไซต์ของ อย. กองควบคุมเครื่องมือแพทย์📌
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/SitePages/test_kit_covid19.aspx?fbclid=IwAR3nsTq7vY659tHwXeESQTDaRknyMd2Pqp5aSg68BfcDraSfaRMpuwWrJ58

มี ATK ที่อนุญาต 34 ยี่ห้อ
แต่ละยี่ห้อจะมีแจ้ง
🔸ข้อมูลผู้ผลิต
🔸ผู้นำเข้า 
🔸และมีคลิปวิธีใช้ให้ดูด้วย 

ปล.เว็บนี้มีให้ตรวจสอบเครื่องวัดออกซิเจนปลายนิวด้วย

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

⭐ผิดแล้วคุณพิมจะโดนอะไรบ้าง⭐
เบื้องต้นคือ 
อย.ก็ต้องออกจดหมายเตือน/เรียกพบเพื่อสอบถามและชี้แจงก่อน
เค้าจะไม่คาดโทษทันทีอยู่แล้ว 
และหากเจตนาทำผิดจริง
ก็จะรับความผิดตามหมวด 12 พรบ. เครื่องมือแพทย์ 2551
เรียงตามมาตราไปเลย จะมีระบุไว้ว่า
ผิดมาตราไหน ปรับเท่าไหร่ หรือจำคุกกี่ปี 
แต่ maximum ตอนนี้ คือ จำคุก 6 เดือน ปรับไม่เกิน 5 หมื่นบาท

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

⭐ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเรื่อง ATKเคสคุณพิม⭐
( ย้ำ !!ตามความเห็นและประสบการณ์ส่วนตัว) 

คนขายออนไลน์ก็เยอะแยะทำไมคุณพิมโดน คนอื่นไม่โดน
1️⃣ คุณพิมมีชื่อสียงและสร้าง Impact ในสังคมมาก 
หากไม่ออกมาเตือนแล้วมีคนทำตามโดยไม่รู้เรื่องกฎหมาย
อาจส่งผลเสียมากกกว่าผลดี 
เพราะการตรวจดัวตัวเองแบบไม่ถูกต้อง 
หรือเครื่องมือตรวจไม่ได้มาตรฐานจะทำให้การแปลผลผิด 
และเกิดการใช้ยาเกินกว่าเหตุได้ 
เลยออกมาชี้แจงและแจ้งเตือนเพื่อให้ทุกคนทราบข้อมูลที่ถูกต้อง

2️⃣ เอาตามตรง อย.ตามจับทุกคนที่ทำผิดไม่ทันจริงๆ 
มีคนทำผิดเยอะมากๆทั้งออนไลน์และออฟไลน์ 
เจ้าเล็กๆเต็มไปหมด
แต่เจ้าใหญ่ที่ทำผิดมักจะโดนก่อน 
เพราะ เห็นชัดมากกว่าเพื่อน
เล่าไปก็เศร้านิดๆ 
เหตุส่วนนึงก็คือ คนทำงานไม่พอแล้วจ้า

3️⃣ คนที่ซื้อเองทั้งในออนไลและออฟไลน์ ไม่ทราบว่าผิดกฎหมายด้วยซ้ำ
จึงไม่ได้แจ้งข้อมูลคนขายเถื่อนๆให้ อย.มาจับ 
ดังนั้น ถ้าอยากให้ความผิดนี้เกิดขึ้นอย่างเท่าเทียม
ทั้งคนขายรายเล็กและรายใหญ่
หากพบการขาย ATK ออนไลน์ที่ไม่มีใบอนุญาตการขาย 
และขายยี่ห้อที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนแจ้งจับได้เลย

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

⭐ให้ข้อมูลเพิ่มเติมในแง่ยาบ้าง⭐
จริงๆแล้วกฎหมายยาก็มีข้อบังคับแบบนี้แทบจะเหมือนกันเป๊ะๆ
เล่าคร่าวๆเอาที่พวกเราทุกคนน่าจะเกี่ยวข้องแล้วกันนะ
ยามี 3 ประเภท

1️⃣ ยาสามัญประจำบ้าน 
อันนี้ซื้อขายได้ทั่วไปในท้องตลาด 
ใครจะขายหรือซื้อก็ได้ 
เพราะมีความปลอดภัยค่อนข้างสูง 
ไม่ได้มีข้อจำกัดการใช้เยอะด้วย 

สังเกตง่ายๆ 
ยาอะไรที่อยู่ในเซเว่น หรือ ร้านยาที่เราไปหยิบมาจ่ายตังได้เองป็นยาสามัญประจำบ้านหมด

👇ยกตัวอย่าง 
❤️พารา แก้ปวดลดไข้

2️⃣ ยาอันตราย
เป็นยาที่ต้องขายในร้านยาและมีเภสัชจ่ายเท่านั้น 
เพราะเริ่มมีข้อจำกัดในการใช้

👇ยกตัวอย่าง 
 ❤️ไอบูโพรเฟ่น  แก้ปวด ลดไข้ แก้อักเสบ 
แต่กัดกระเพาะต้องกินหลังอาหารทันที

❤️หรือ ยาสิวต่างๆ เช่น เบนแซค differin Epiduo และอื่นๆ จริงๆเป็นยาอันตรายทั้งหมด 

เพราะฉะนั้นที่เห็นขายในออนไลน์อ่ะ
 ผิดกฎหมายทั้งนั้น 
พอเอายาจริงมาแอบขาย คนใช้ง่ายๆ 
เลยทำให้ในปัจจุบันคนหน้าพัง
เพราะใช้เยาเองแบบผิดๆเยอะมาก

เพราะฉะนั้น เป็นสิวก่อนซื้อยา 
อย่างน้อยปรึกษาเภสัชก่อน
ถ้าร้านไหนที่ไม่มีเภสัชมาจ่ายยาพวกนี้ก็แจ้งจับได้เลย 
ทั้งออนไลน์และออฟไลน์ค่า
อย่าได้ไปหาใช้เองตามเน็ตหรือบล็อกเกอร์ 
เพราะบอกเลยว่ามึคุ้มมากๆ

3️⃣ ยาควบคุมพิเศษ
เป็นยาที่อยู่ในโรงพยบาลเท่านั้น 
ต้องมีแพทย์เป็นผู้ตรวจและสั่งจ่าย 
และมีเภสัชกรเป็นผู้จ่ายยาและอธิบายยาเท่านั้น

👇ยกตัวอย่าง 
❤️ แอสไพริน จริงๆเป็นตระกูลแก้ปวด แก้อักเสบลดไข้ 
แต่ถ้าใช้เพื่อคุมอาการของคนเป็นโรคหัวใจ 
ไม่ให้เกล็ดเลือดแข็งตัว (Antiplatelet)
จะเป็นยาควบคุมพิเศษ (Aspirin 81 mg)

❤️หรือถ้าเป็นยาสิว 
เช่น ยากินกรดวิตามินเอ Acnotin

เพราะฉะนั้นที่เห็นว่ากินกันง่ายๆไว้รักษาสิวเนี่ย
เป็นยาที่หมอควรสั่งและเภสัชควรจ่าย
ผลข้างเคียงแสบแดง แห้งลอก 
กินระยะยาวต้องตรวจเลือด 
และคุมกำเนิด เพราะส่งผลต่อเด็กทารกในครรภ์ด้วย

▪▪️▪️▫️◾◽◼️◻️⬛⬛◻️◼️◽◾▫️▪️▪▪️

⭐สรุป⭐

บทความนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ความรู้ในเชิงกฎหมาย
เพราะรักเชื่อว่าคนไม่รู้กฎหมายก็คือไม่รู้จริงๆ
และคิดว่าข่าวนี้ไม่ได้เอากฎหมายมาใช้เพื่อแกล้งใครหรือหวังผลทางการเมือง 
เพราะพรบ.เครื่องมือแพทย์ก็ออกมาตั้งแต่ปี 2551 แล้ว 
ฉบับเพิ่มเติมกํมีตั้งแต่ปี 62

แต่การที่มีข่าวก็เพื่อแจ้งเตือนให้ทุกคนทราบ 
จะได้เกิดการความตระหนักในการซื้อขายให้ประชาชน
และทำให้เกิดการใช้งานอย่างปลอดภัย

ส่วนรักก็ให้ความรู้ด้านยาเพิ่มเติมเป็น extra เพราะ
มันไม่ได้มีแค่เครื่องมือแพทย์ที่เข้าใจผิด
แต่ยาแต้มสิวที่คนทั่วไปใช้กัน คือ หนักหนาสาหัสกว่าเยอะมากๆ
แต่ยังไม่มีโอกาสไหนที่จะอธิบายให้เห็นภาพได้ชัดเท่าครั้งนี้

จึงอยากให้ข้อมูลว่าอะไรที่เป็นยารักษาสิวจริงๆ 
ซึ่งมันต้องมีใบอนุญาตขาย ต้องให้เภสัชจ่าย ไม่ใช่ซื้อได้ตามเน็ต 

⭐สุดท้าย⭐
รักส่งเสริมความถูกต้อง
ถ้าทุกคนเข้าใจถูกต้อง 
ส่งเสริมให้เกิดการขายถูกต้อง
เอาผิดกับคนที่ทำผิดจริงๆ
การใช้ทั้งยาและเครื่องมือแพทย์จะปลอดภัยกว่านี้อีกหลายร้อยเท่าเลยค่า

เพราะรักจึงบอก
#เภสัชกรรัก
Ref พรบ.เครื่องมือแพทย์ปี 2551 และ 2562 (เพิ่มเติม)
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/SitePages/MDDAct.aspx