อย. แจงการทบทวนทะเบียนยาพาราเซตามอล ไม่ให้เกิดความเสี่ยงและผลกระทบจากการใช้ยา ยืนยันสหรัฐไม่ได้ยกเลิกทุกทะเบียน มอบคณะทำงานพิจารณาแล้ว
หน้าแรก » ข่าว » สังคม » อย.ทบทวนยาพาราเซตามอล หลังสหรัฐจับตายาสูตรผสม
By สำนักข่าวไทย TNA News | 28 พ.ค. 2557 11:54 | 77 views | View Comment
นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากกรณีสื่อต่าง ๆ ระบุว่าสหรัฐอเมริกาสั่งทบทวนปริมาณยาพาราเซตามอล เนื่องจากเกรงว่าจะได้รับผลกระทบกับผู้ป่วย แต่ อย. ไทยไม่มีการทบทวน นั้น ยืนยันที่ผ่านมามีคณะทำงานเฝ้าระวังพิจารณาตำรับยาต่าง ๆ อยู่แล้ว หากยากลุ่มไหนเสี่ยงหรือมีผลกระทบก็จะมีการเข้าสู่การพิจารณาของคณะอนุกรรมการทบทวนตำรับยาทันที
ส่วนการทบทวนปริมาณยาพาราเซตามอลของสหรัฐอเมริกา อย. ได้ตรวจสอบข้อเท็จจริงปรากฏว่า องค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (USFDA)ได้ขอความร่วมมือจากผู้ผลิตให้ยกเลิกยาสูตรผสมเฉพาะที่เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription combination drug products) ที่มีพาราเซตามอลเกินกว่า 325 มิลลิกรัมต่อเม็ด/แคปซูล ซึ่งยาดังกล่าวเป็นยาสูตรผสมของพาราเซตามอลกับยา
กลุ่มบรรเทาอาการปวดอย่างแรง เช่น ไฮโดรโคโดน ไบรทาเทรท (Hydrocodone Britartrat) อ๊อกซี่โคโดน ไฮโดรคลอไรด์ (Oxycodone HCL) และ โคเดอีน (Codeine) เนื่องจาก ไม่ปลอดภัย อาจเกิดอันตรายร้ายแรงต่อตับได้ ดังนั้น USFDAไม่ได้ยกเลิกทะเบียนพาราเซตามอลที่มีปริมาณเกินกว่า 325 มิลลิกรัมทุกทะเบียน
ขณะนี้ได้มอบหมายให้คณะทำงานดำเนินการศึกษาและทบทวนข้อมูลทางวิชาการของยาพาราเซตามอลเกี่ยวกับขนาดยา วิธีใช้ ทั้งสูตรตำรับยาเดี่ยวและสูตรตำรับยาผสมแล้ว โดยจะมีการนำข้อมูลการพิจารณายกเลิกทะเบียนยาสูตรผสมของ USFDA มาพิจารณาร่วมกับข้อมูลเดิมด้วย เพื่อปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับคนไทยและลดปัญหาอันตรายจากการใช้ยา .-สำนักข่าวไทย
Tags: อย.ทบทวน ยาพาราเซตามอล สหรัฐ ยาสูตรผสม ข่าว สังคม ทั่วไป
อย.ทบทวนยาพาราเซตามอล หลังสหรัฐจับตายาสูตรผสม
หน้าแรก » ข่าว » สังคม » อย.ทบทวนยาพาราเซตามอล หลังสหรัฐจับตายาสูตรผสม
By สำนักข่าวไทย TNA News | 28 พ.ค. 2557 11:54 | 77 views | View Comment
นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากกรณีสื่อต่าง ๆ ระบุว่าสหรัฐอเมริกาสั่งทบทวนปริมาณยาพาราเซตามอล เนื่องจากเกรงว่าจะได้รับผลกระทบกับผู้ป่วย แต่ อย. ไทยไม่มีการทบทวน นั้น ยืนยันที่ผ่านมามีคณะทำงานเฝ้าระวังพิจารณาตำรับยาต่าง ๆ อยู่แล้ว หากยากลุ่มไหนเสี่ยงหรือมีผลกระทบก็จะมีการเข้าสู่การพิจารณาของคณะอนุกรรมการทบทวนตำรับยาทันที
ส่วนการทบทวนปริมาณยาพาราเซตามอลของสหรัฐอเมริกา อย. ได้ตรวจสอบข้อเท็จจริงปรากฏว่า องค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (USFDA)ได้ขอความร่วมมือจากผู้ผลิตให้ยกเลิกยาสูตรผสมเฉพาะที่เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription combination drug products) ที่มีพาราเซตามอลเกินกว่า 325 มิลลิกรัมต่อเม็ด/แคปซูล ซึ่งยาดังกล่าวเป็นยาสูตรผสมของพาราเซตามอลกับยา
กลุ่มบรรเทาอาการปวดอย่างแรง เช่น ไฮโดรโคโดน ไบรทาเทรท (Hydrocodone Britartrat) อ๊อกซี่โคโดน ไฮโดรคลอไรด์ (Oxycodone HCL) และ โคเดอีน (Codeine) เนื่องจาก ไม่ปลอดภัย อาจเกิดอันตรายร้ายแรงต่อตับได้ ดังนั้น USFDAไม่ได้ยกเลิกทะเบียนพาราเซตามอลที่มีปริมาณเกินกว่า 325 มิลลิกรัมทุกทะเบียน
ขณะนี้ได้มอบหมายให้คณะทำงานดำเนินการศึกษาและทบทวนข้อมูลทางวิชาการของยาพาราเซตามอลเกี่ยวกับขนาดยา วิธีใช้ ทั้งสูตรตำรับยาเดี่ยวและสูตรตำรับยาผสมแล้ว โดยจะมีการนำข้อมูลการพิจารณายกเลิกทะเบียนยาสูตรผสมของ USFDA มาพิจารณาร่วมกับข้อมูลเดิมด้วย เพื่อปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับคนไทยและลดปัญหาอันตรายจากการใช้ยา .-สำนักข่าวไทย
Tags: อย.ทบทวน ยาพาราเซตามอล สหรัฐ ยาสูตรผสม ข่าว สังคม ทั่วไป