เห็นข่าวล่าสุดจากเวปของ อย.สหรัฐ เรียงลำดับการให้การรับรองเครื่อง J Plasma ร่วมกับด้ามจับชนิดใหม่ (APR) ในการรักษาทางความงามถึง 2 ด้าน ได้แก่
- การลอกผิวเพื่อลดริ้วรอย (Dermal Resurfacing) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (moderate to severe wrinkles and rhytidses) แต่จำกัดในคนไข้ผิวขาวเท่านั้น (Fitzpatrick Skin Types I, II or III ) เมื่อวันที่ 25 พ.ค. 2565
- ลดการหย่อนคล้อย ผิวคอและใต้คาง ด้วยวิธี การรักษาแบบสอดหัวจับใต้ผิว ( Use in subcuteneous dermatological and aesthetic procedure to improve the appearance of lax (loose) skin in the neck and submental (under chin) region)
ในประกาศยังได้ให้รายละเอียดถึงคำเตือนต่างๆไว้อย่างครบถ้วน รายละเอียดเต็มตามลิงค์ด้านล่างจ๊า...
ที่มา **
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-use-renuvionj-plasma-device-certain-aesthetic-procedures-fda-safety-communication
อย.สหรัฐออกแถลงการณ์รับรอง J Plasma ** 21 กรกฎาคม 2565
- การลอกผิวเพื่อลดริ้วรอย (Dermal Resurfacing) ระดับปานกลางถึงรุนแรง (moderate to severe wrinkles and rhytidses) แต่จำกัดในคนไข้ผิวขาวเท่านั้น (Fitzpatrick Skin Types I, II or III ) เมื่อวันที่ 25 พ.ค. 2565
- ลดการหย่อนคล้อย ผิวคอและใต้คาง ด้วยวิธี การรักษาแบบสอดหัวจับใต้ผิว ( Use in subcuteneous dermatological and aesthetic procedure to improve the appearance of lax (loose) skin in the neck and submental (under chin) region)
ในประกาศยังได้ให้รายละเอียดถึงคำเตือนต่างๆไว้อย่างครบถ้วน รายละเอียดเต็มตามลิงค์ด้านล่างจ๊า...
ที่มา **
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-use-renuvionj-plasma-device-certain-aesthetic-procedures-fda-safety-communication