ขอคำแนะนำเกียวกับการขอ อย.เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ค่ะ

ขอสอบถามนะคะ เป็นบุคคลธรรมดา อยากนำสินค้าเข้าข่ายจำพวกเกี่ยวกับเครื่องมือการแพทย์ ส่งออกตามร้านค้า ห้าง
โดยสินค้าจะนำเข้าจากจีนค่ะ ทาง มอก.แจ้งว่าต้องขอ อย.(ไม่ต้องขอ มอก.) เลยโทรเข้าไปถาม อย. เค้าบอกว่าต้องเอาเอกสารข้อบ่งชี้การใช้งานมาชี้แจงที่ อย.
โดยคำถามมีดังนี้ค่ะ
1.เอกสารบ่งชี้เราต้องนำมาจากโรงงานที่จีน หรือเราร่างเอกสารเองคะ
2.เคยปรึกษาบริษัทที่รับจด เค้าแจ้งว่าต้องจดทะเบียนสถานที่ประกอบการที่นำเข้าก่อนค่ะ ถึงจะขอ อย.ได้
3.ถ้าเราจดทะเบียนในนามบริษัท ยังจำเป็นต้องจดสถานที่ประกอบการนำเข้าอีกไหมคะ
4.เมื่อถึงขั้นตอนการขอ อย. เราต้องเสียเงินจำนวน7x,xxx ให้ทางเจ้าหน้าที่ อย.ไปตรวจสอบโรงงานที่จีนใช่ไหมคะ
5.หรือถ้าจ้างบริษัทเค้าทำ ทั้งจดทะเบียนสถานที่+ขอ อย. ใช้เงินประมาณ4หมื่นกว่า จบทุกอย่าง ดีสุดคะ(แต่แอบคิดในใจว่าจะค่าตรวจโรงงานต่างประเทศงอกตามหลังมาไหมคะ)
**รบกวนผู้รู้ช่วยตอบด้วยนะคะ ** ขอบคุณค่ะ
คำตอบที่ได้รับเลือกจากเจ้าของกระทู้
ความคิดเห็นที่ 3
เริ่มต้นไม่ยาก"ขึ้นทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์..ก่อนนะครับแล้วตามด้วยนำ CFS มาใช้ในการขอ อย.ในตัวสินค้า....ลองดู
ไม่ยาก..คนไทยต้องช่วยกัน..สู้ๆคร๊าบบบ
แสดงความคิดเห็น
โปรดศึกษาและยอมรับนโยบายข้อมูลส่วนบุคคลก่อนเริ่มใช้งาน อ่านเพิ่มเติมได้ที่นี่